Čo je licencia liekov?
Pri vytváraní lieku ho výrobca musí podrobiť procesom testovania, aby sa zabezpečila jeho bezpečnosť. Tento proces zahŕňa klinické skúšky, ktoré monitorujú účinnosť lieku pri liečbe jednej, alebo viacerých špecifických chorôb. V klinických skúškach sa hodnotí niekoľko kritérií vrátane toho, ako dobre liek funguje, a či spôsobuje vedľajšie účinky.
Ak na konci tohto procesu testovania dosiahne liek dobré výsledky, môže mu Agentúra pre reguláciu liekov a zdravotníckych pomôcok (MHRA) alebo Európska lieková agentúra (EMA) udeliť licenciu na liečbu ochorenia, na ktoré bol testovaný.
V licencii budú uvedené určité informácie o lieku vrátane:
- kto ho vyrába
- kto ho môže používať
- pokyny na uskladnenie a použitie
- vedľajšie a nežiadúce účinky
- a pri liečení akých chorôb by sa mal používať
Všetky tieto informácie nájdete v príbalovom letáku pre pacienta, ktorý je súčasťou lieku.
Čo je nelicencované alebo “off-label” použitie?
Lekár vám na liečenie choroby môže niekedy predpísať liek, ktorý nebol špecificky licencovaný na liečenie danej choroby. Takéto predpisovanie liekov sa nazýva aj “off-label”.
Náš tím lekárov vám predpíše lieky “off-label” len v prípade, že pri takomto využití existujú dôkazy o jeho bezpečnosti a účinnosti.
Ale o takomto nelicencovanom použití lieku vás musíme vopred informovať. Keď vám predpíšeme liek mimo jeho odporúčaného využitia, informujeme vás aj o všetkých potenciálnych nebezpečenstvách spojených s týmto spôsobom užívania.
V Treated je našou prioritou vaša bezpečnosť. Vždy vám povieme, keď vám budete predpisovať liek s iným než jeho odporúčaným využitím a poskytneme vám všetky informácie o jeho bezpečnom užívaní.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa vyššie uvedenej témy, alebo chcete ešte niečo podrobnejšie vysvetliť, neváhajte a poraďte sa s tímom našich lekárov.
